人ELISA试剂盒质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一♂过程是通过一个反馈环路进行的。比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范」围，报警系发出㊣ 信号，反馈通道中断。采取行动，解决差异。恢复原状(原标准状态)的手段发挥作▃用。质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的"控制限"进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的"可追查"性原因。"可追逆"性的误差原因，是指除去随机〖误差以外的其他原因。"控制限"是通过统计计算出来的，在后我们将详细介绍。
人ELISA试︽剂盒试验中，检验同一样本达20次以上时，就会发现这组数据(指测定结果的吸光值)分布在均值两侧☉，大部分集中在均值附近。如果以测定值为〓横坐标，以出现的频率为纵坐标作图，就可绘出一个呈钟形的曲线图。钟顶处为均值，其他值以均值为中心对称分布，这就是正态分布。正态曲线以下的面积称概率，常用样本的∴均数(X)和标准差(SD)来表示，其计算方法如下：均值、标准差和概率的关系如下：X±1SD，概率0.68X±2SD，概率0.95X±3SD，概率0.99。换言之，当检测同一样本达一定◣次数后所得的一组数据，其中靠近均值(X)的±1SD范围内的数据，占该组数【据的68%，在X±2SD范围内分布的数据占总体的→95%，在X±3SD范围内分布的数据占总体的99%。当我们要╲求检验结果在X±2SD范围内为合格时，将有95%的数据可能合格。准确度是「指测定结果与真值(或靶值)接近的程度。准确度不能以数字表示，往往用不※准确度来衡量。测定结果与靶值的偏离程度称为Ψ偏差，它表示该项检验的不准确度。
质控血清是已有靶值的血清→，在每次的小鼠ELISA试剂盒常规检验中加入一份或数份，通过所得结果来了解本次检验的情况。质控血清☆检验的结果如能控制其误差在一定范围内，就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异卐常结果，提示该检验不合【格，应寻找原因，纠正后，重检待测标本。因此质控血清在质控工作中起重要作用。在本实验室最佳条件下(包括操◆作者、试剂、仪器等)检测质控血清〗20-30次，测得结果计算，求出该组数据的值↙和标准差(SD)表示该实验室的最佳工作质量。
在该实验室中选择素质最好、操作最熟练的技术员进行认真地专门测定，选用最ω 佳的，检测之前，将恒箱、加样器等认真校正、调校正、调试，使用新的加样吸头等，即在最佳、最理想的条件∏下进行检测。除质控血清外同时测定阴性对照品和阳性对照品。并作双份测定，得出2个吸光值(A值)，求出X。连续作20次，求出20个X，即X1……X20。从这20个数据中，求出OCV的X和SD。
